中藥調配自宋代以來,一直以戥秤逐一稱量為主,這種調配方式在一定歷史條件下是可行的,但隨著社會的進步,其弊端已逐步顯現出來。如勞動強度高、分計量不準、藥物混包后難以查對、藥物錯漏難以發現糾正、不利于藥房的現代化信息管理等等。因此,找準影響和制約中藥飲片包裝發展的因素,針對性地加以改進,對促進中藥調劑業的進步與發展有著十分重要的意義。
今年4月13日,國家衛生計生委牽頭出臺了《國家基本藥物目錄管理辦法》,進一步鞏固完善基本藥物制度,建立健全國家基本藥物目錄遴選調整管理機制。文件中提到:“國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片?!笔状蚊鞔_地將中藥飲片納入其中,這意味著對于中藥飲片的管理和重視將會越來越加強。
有中藥飲片企業人士認為,其市場變化并不會太大,但也有行業人士表示,加入基藥目錄,則意味著進入醫保目錄的可能性更大。但在討論市場擴容之余,對于中藥飲片行業來講,當務之急便是建立一套從種植、加工、生產、流通到使用的統一標準和規范。
影響和制約中藥飲片包裝的因素
中醫藥在辨證施治過程中,同一方劑存在君、臣、佐、使藥物隨癥加減的問題。因此,一直以來沒有一個統一的用藥劑量規格為標準,使中藥飲片的包裝無法用同一規格進行。
在包裝材料的選取上,目前中藥飲片的包裝除用塑料袋簡單包裝外,還有紙制或鋁箔等包裝材料,雖然這些包裝材料都各有優缺點,但是都沒有很好地系統研究中醫藥理論,沒有和現代中醫藥理論結合起來,因此就沒有在中藥飲片的包裝上全面普及使用。
在包裝加工方式上,我國目前的中藥飲片加工廠對中藥的加工炮制都處在初級階段,大多沒有現代化、集約化、流程化的生產工藝及設備,一直沿用粗加工、經驗炮制的傳統,加工區沒有空氣凈化、消毒設施,有的甚至在露天加工炮制藥材,由于加工包裝方法落后,藥品質量和衛生要求難以保證。
改進思路
近年來,隨著科技不斷進步,人類對健康的關注和環保意識的增強,藥品包裝正沿著環保、安全、人性化的方向發展?;谏鲜銮闆r,應對中藥飲片的包裝從規格、材料以及加工方式等方面進行改進。
第一,依據臨床實際用量,分別核定不同包裝規格,以滿足臨床用藥的需要。
第二,選擇現代新型包裝材料。中藥飲片的包裝材料必須與中藥飲片的性質相適應,并符合衛生要求,防止二次污染;同時有利于藥品的管理、運輸、儲存和藥房的操作調劑和臨床應用?;谏鲜鲆?,中藥飲片的包裝材料選取完全可以借鑒化學藥品的包裝方式,選取藥用PVC(5015,10.00,0.20%)和鋁箔。因為就目前的科技水平,所生產的藥用PVC包材的質量已經相當穩定和成熟,能保證化學藥物在一定時期內穩定,對于性質較穩定的中藥飲片應該是可行的。在包材上還可以印制中藥飲片的品名、商標、生產企業、規格、功能主治、注意事項、產品批號、有效期、批準文號等藥品信息。
第三,改進加工包裝方式。中藥飲片企業在生產過程中,按批次把凈選、炮制、干燥后的中藥飲片進行滅菌處理后,在飲片包裝車間(必須是潔凈區或無菌區)按不同劑量規格進行機械化流水線生產包裝。不同的規格采用不同顏色的包裝材料,同一規格同一種飲片再包裝成中包裝,然后裝箱檢驗合格后就可以出廠了,這樣包裝完一個品種一個批號一清場,可有效避免不同飲片的相互混淆和雜質污染。