工信部公布的《2015年上半年醫藥工業主要經濟指標完成情況》顯示，今年上半年，我國醫藥工業增速在2013年、2014年連續下滑后繼續回落，以9.9%的增速首次跌破本世紀15年年均增長10%以上的關口。盡管這一業績在鋼鐵、建材、化工、機械、電子、輕工、紡織等12個大門類中仍然位居第一，較全國規模以上工業增加值增速（6.3%）仍高出3.6個百分點，但毫無疑問，在經歷了金融危機以后，全球經濟提振乏力，醫藥工業發展也步入了新常態，爆發式增長成為并不遙遠的記憶。

　　近日，十八屆五中全會通過的《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的建議》明確提出推進健康中國建設。醫藥工業在“十三五”期間實現提質增效、轉型升級，繼續搶跑全行業增速，成為業界共同的愿望。為此，本報特組織記者采訪醫藥管理部門官員、行業協會資深人士，以及企業管理者，通過“適應新常態、破題‘十三五’系列報道”，對導致上半年行業增速“破10”的深層次原因進行分析，并為“十三五”期間實現穩步健康發展獻計獻策。

　　工業和信息化部發布的數據顯示，今年1～6月，我國醫藥工業規模以上企業主營業務收入同比增長8.91%，增速較上年同期降低4.76個百分點；規模以上醫藥工業增加值同比增長9.9%，增速較上年同期下降3.6個百分點，本世紀以來增幅首次跌破10%。盡管醫藥行業同比增長仍高于全國平均水平，但是增速放緩，嚴冬來襲已成不爭事實。

　　中國化學制藥工業協會會長潘廣成表示，“十一五”期間醫藥工業保持了20%以上的增長，“十二五”前期增幅雖有所收窄，但也并不明顯，2014年同比增長也達到14%左右。今年上半年規模以上醫藥企業主營業務同比增幅跌破10%，說明醫藥行業發展已步入調整期?！笆濉遍_局在即，在經濟新常態下，企業應認清形勢，尋找新的增長點。

　　行業嚴冬來襲

　　中國化學制藥工業協會的數據顯示，今年1～9月，我國醫藥工業實現利潤1880億元，同比增長12.8%；實現出口交貨值1259億元人民幣，同比增長2.7%，為出口增長最低年份?；瘜W藥主營業務收入8245億元，同比增長9.3%；利潤807億元，同比增長12%；出口交貨值531億元，與上一年同期持平。

　　一般來說，上市公司業績經常被看做是行業的風向標。今年，醫藥類上市公司的表現也傳達出增速放緩的信號。東方財富Choice數據顯示，截至10月25日，已有59家醫藥生物上市公司發布了2015年三季報，其中有43家公司業績實現同比增長，其中增幅超過20%的公司有26家，平均增速在百分之十幾，但屬于內生性增長的部分也徘徊在個位數。

　　潘廣成認為，今年醫藥行業增速“破10”是各種原因疊加的結果。從化藥領域來看，六大因素導致增長乏力：一是化學原料藥產能過剩，國內外市場表現平淡；二是制劑市場發展緩慢，特別是出口面臨很大障礙；三是低水平重復生產、產品同質化問題仍沒有得到有效解決；四是環保壓力較大；五是我國醫藥傳統出口市場增長緩慢；六是招標采購唯低價中標，各省招標政策五花八門，有相當多的企業生產經營受到影響。

　　“今年醫藥行業增速‘破10’并非出乎預料，因為1～6月份全國二、三級樣本醫院醫療費用支出有所降低，降低藥占比已成為醫療改革的一部分。醫藥行業以需求為導向，醫院的需求萎縮了，行業增長肯定會放緩?！毕嚓P負責人表示。

　　近年來，隨著我國醫保覆蓋面擴大，醫保費用增長過快的問題日益受到民眾的關注。2012年，人力資源和社會保障部、財政部、原衛生部聯合發布《關于開展基本醫療保險付費總額控制的意見》，決定用兩年左右的時間，在所有統籌地區范圍內開展總額控制工作，以控制醫療費用的過快增長。截至目前，全國大部分省份都已實施或正在實施醫?？傤~控制要求。

　　一位業內人士表示，實施總額控制后，醫院每季度都會根據季度用藥數據，挑出全院季度用藥量排行前10的藥品，要求相關科室將之作為下季度重點削減用藥的對象。據瑞銀證券統計，此前上海在實施總額預付期間即出現了明顯的仿制藥替代現象。心腦血管疾病治療、抗腫瘤等領域仿制藥替代現象較為明顯。除仿制藥替代以外，輔助用藥、部分中成藥、高值耗材和抗生素等臨床必要性相對較小的藥物也受到控制?？股叵抻?、常見病限制使用輸液等也都抑制了用藥增長。

　　尋找新的增長點

　　面對醫藥行業增長“破10”的現實，潘廣成認為，企業在“十三五”開局之時，應該在以下六大方面尋找對策：一是提高自主創新能力。重點骨干企業要積極轉型，從單純生產轉向生產和研發結合，從單純仿制轉向仿創結合，從單純購買數據轉向國際合作。二是提升藥品質量安全水平。企業要結合新修訂藥品GMP的實施，穩步建立全產業鏈質量監管及追溯體系，從設計、科研，到生產、銷售、使用進行全過程質量監管。強化生產企業作為藥品安全第一責任人的意識，加強全員、全過程、全方位質量管理。三是發展特色原料藥。推動生產規范和產品質量與國際接軌，開發原料藥新技術，推廣應用膜分離、手性技術、新型結晶、生物轉化等原料藥生產新工藝、新技術，運用基因工程、細胞工程技術構建新菌種，或改造抗生素、維生素、氨基酸等產品的生產菌種，提高質量。四是加大制劑生產出口。企業可以利用我國原料藥優勢，開發制劑新技術，加強緩釋、控釋、透皮吸收、黏膜給藥、靶向給藥等新型制劑技術藥物的研發和應用。五是加大仿制藥開發力度。抓住全球仿制藥市場發展機遇，加快新品種的仿制進程，培育一批國內市場領先的品牌仿制藥。建立仿制藥研發、生產、注冊的跨越式發展模式。六是發展綠色制藥。

　     創新驅動是跨國藥企發展的核心。我國在新藥創制上盡管存在差距，但是創新環境正在趨好，近兩年已出現了5個具有一流水平的創新藥品。未來企業的核心競爭力在于創新。

　　上述中國醫藥管理協會相關負責人認為，今年是醫藥行業政策改革年，多項改革政策密集出臺，給行業帶來了利好，同時也增加了明年醫藥市場的不確定性。一方面，注冊審評改革會縮短新產品上市時間，品種更加豐富；另一方面，市場競爭將加劇，優勝劣汰更趨緊迫?！爱斍?，醫藥行業增速放緩的本質是現有產品挖掘空間有限，而新的增長點還沒能有效形成。比如，創新產品市場轉化存在障礙，醫保目錄多年未修訂，招標難以進入醫院等。美國是全球第一大用藥市場，創新藥可以迅速轉化為市場，高價藥也有消費空間，而在我國由于藥品結構問題，價格競爭成為主要手段。未來，我國醫藥行業只有調整結構，完善市場規則，滿足不斷升級的消費需求，才能走出低谷?！彼麖娬{。